Rozporządzenie REACH – (WE) Nr 1907/2006
Rozporządzenie REACH wprowadza obowiązki dotyczące rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i ograniczeń dotyczących substancji chemicznych, mające na celu ochronę zdrowia ludzi i środowiska.
Obowiązki Przedsiębiorców w Systemie REACH
Obowiązki przedsiębiorców zależą od ich roli w łańcuchu dostaw i mogą obejmować:
- producenta substancji lub mieszanin,
- importera substancji lub mieszanin spoza UE,
- producenta wyrobów, gdy dochodzi do uwolnienia substancji,
- dalszego użytkownika, w tym formulatora i ponownego importera,
- dystrybutora i sprzedawcy.
Zgodnie z rozporządzeniem REACH, obowiązek rejestracji spoczywa na:
- producentach substancji chemicznych mających siedzibę w Unii Europejskiej,
- importerach substancji chemicznych lub ich mieszanin sprowadzających je z krajów spoza UE,
- dalszych użytkownikach przetwarzających substancje chemiczne oraz wytwarzających mieszaniny do końcowego zastosowania (w określonych przypadkach),
- dystrybutorach substancji i mieszanin chemicznych (w ograniczonych sytuacjach).
Podlegają rejestracji:
Rejestracji podlegają substancje chemiczne, które:
- są produkowane lub importowane w ilości co najmniej 1 tony rocznie,
- stanowią składniki mieszanin w ilości co najmniej 1 tony rocznie,
- są obecne w wyrobach, jeżeli ich ilość przekracza 1 tonę rocznie, przewiduje się ich uwolnienie w trakcie normalnego użytkowania, a ich stężenie wynosi powyżej 0,1% wag.,
- są półproduktami wyodrębnionymi w miejscu produkcji, wytwarzanymi w ilości co najmniej 1 tony rocznie.
Rejestracja Substancji
Wszystkie substancje produkowane lub importowane w ilościach ≥ 1 tony rocznie wymagają rejestracji. Dla ilości ≥ 10 ton rocznie konieczne jest przygotowanie Oceny Bezpieczeństwa Chemicznego (OBCh) oraz Raportu Bezpieczeństwa Chemicznego (RBCh).
Termin rejestracji zależy od ilości i rodzaju substancji:
- do 1 grudnia 2010 r. dla substancji powyżej 1000 ton, kancerogennych, mutagennych oraz szczególnie toksycznych dla środowiska wodnego (powyżej 100 ton),
- do 1 czerwca 2013 r. dla substancji 100-1000 ton,
- do 1 czerwca 2018 r. dla pozostałych substancji powyżej 1 tony rocznie.
Przykłady substancji podlegających obowiązkowi rejestracji:
- substancje w postaci własnej lub jako składnik mieszanin w ilościach ≥ 1 tony rocznie,
- substancje w wyrobach, jeśli spełniają odpowiednie kryteria, takie jak koncentracja powyżej 0,1% masy, zamierzone uwalnianie oraz ilość ponad 1 tonę rocznie.
Proces Oceny
ECHA ocenia wszystkie przedłożone dokumenty, aby zapewnić ich kompletność i zgodność. Ocena ta może prowadzić do:
- żądania dodatkowych danych lub badań (preferencyjnie tych, które nie wymagają badań na zwierzętach),
- środków ograniczających w przypadku substancji wysokiego ryzyka, np. rakotwórczych.
Udzielanie Zezwoleń i Ograniczenia
Substancje o dużym ryzyku, takie jak te kancerogenne, mutagenne lub toksyczne dla reprodukcji, podlegają surowym regulacjom. Może to obejmować:
- zezwolenie na ich określone zastosowania lub, w niektórych przypadkach, zakaz stosowania.
CLP – Klasyfikacja, Oznakowanie i Pakowanie
Dostawcy mają obowiązek klasyfikacji i oznakowania substancji oraz mieszanin chemicznych zgodnie z wymogami Rozporządzenia CLP (Classification, Labelling and Packaging). Obowiązki te mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa użytkowników poprzez odpowiednie oznakowanie ryzyka.
Konsekwencje Braku Rejestracji
Przedsiębiorcy powinni pamiętać, że brak rejestracji substancji skutkuje zakazem jej produkcji, importu i obrotu. Zasada „brak danych – brak obrotu” jest kluczowym założeniem REACH.
Dzięki przestrzeganiu wytycznych REACH przedsiębiorcy mogą zapewnić bezpieczne i zgodne z prawem funkcjonowanie w obrębie rynku Unii Europejskiej, minimalizując ryzyko dla ludzi i środowiska.
